Die neue FDA-Regel könnte Apple, Fitbit und Samsung zu bahnbrechenden Gesundheitserfolgen führen

Die Food and Drug Administration ist ein frustrierender, aber unvermeidlicher Engpass für Unternehmen, die Gesundheitstechnologie entwickeln, aber das könnte sich ändern. Apple, Fitbit, Samsung und sechs weitere große Technologieunternehmen wurden kürzlich in ein Pilotprogramm aufgenommen, mit dem sie zukünftige Gesundheitsprodukte schneller verfolgen können.

Die FDA hat einen langwierigen Zulassungsprozess, der Unternehmen zurückhalten kann, wenn sie ernsthaftere medizinische Technologien entwickeln. Dieses neue Pilotprojekt würde sie stattdessen dazu bringen, normale Regelungszyklen zu vermeiden und schneller eine Genehmigung zu erhalten. Als Ergebnis sollte es Health-Tech-Namen ermutigen, ambitionierter bei der Entwicklung von medizinischer Technologie für Geräte, sei es die Apple Watch oder Fitbit Gamut von Trackern.

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Zum Beispiel ist das Fitbit Ionic mit relativen SpO2-Sensoren zur Erkennung von Schlafapnoe ausgestattet , aber Fitbit kann dies erst nach Bestätigung der Genauigkeit durchführen. Anstatt seinen eigenen Weg zu gehen, kann es nun den Weg der FDA gehen und möglicherweise seine Schlafapnoe-Erkennung validiert und viel schneller auf Geräte übertragen werden. Ähnlich arbeitet Apple derzeit mit Stanford-Klinikern zusammen, um zu erforschen, wie die Apple Watch abnormale Herzrhythmen erkennen könnte , was bei einer Diagnose höchstwahrscheinlich eine FDA-Zulassung erfordern würde.

Zu den Namen gehört auch Verily Life Sciences, die Gesundheitsabteilung von Alphabet, die auch mit dem Glukose-Tracker-Hersteller Dexcom zusammenarbeitet . Sie erinnern sich vielleicht daran, dass Verily derjenige war, der an Glukose-Tracking-Kontaktlinsen arbeitete .

Die teilnehmenden Unternehmen müssen der FDA Zugang zu ihren Testmessungen, Informationen über das Qualitätsmanagement und den gesammelten Daten aus der Praxis verschaffen. Wenn sie genehmigt werden, können die Unternehmen eine Vorzertifizierung erhalten und müssen sich keiner solch strengen Genehmigung stellen.

"Wir müssen unseren Regulierungsrahmen modernisieren, damit er zu der Art von Innovation passt, die wir bewerten sollen, und dazu beitragen, nützliche Technologien zu fördern und gleichzeitig sicherzustellen, dass Verbraucher Zugang zu qualitativ hochwertigen, sicheren und effektiven digitalen Gesundheitsgeräten haben", sagte die FDA Kommissar Scott Gottlieb zum neuen Pilotprojekt.

James Park, CEO von Fitbit, sagte auch in einem Statement: "Da Fitbit eine stärker integrierte Rolle in der persönlichen Gesundheitsversorgung einnimmt, hoffen wir, dass dies FDA-regulierte Funktionen und Softwareentwicklung beschleunigen und neue Möglichkeiten mit sich bringen wird, die Gesundheitsergebnisse positiv beeinflussen können schnell."

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Android Wear 2.0 schlägt die Huawei Watch - hier geht's

Während die Huawei Watch 2 offiziell und im Verkauf ist, bedeutet dies nicht, dass das chinesische Unternehmen die ursprüngliche Huawei Watch komplett aufgeben wird . Das Android Wear 2.0-Update wird endlich eingeführt, da es für den März festgelegt wurde, bevor der nervtötende Wear 2.0-Upgrade-Bugbessere Pläne schmeißt.

Jetzt berichten Benutzer, dass das Update auf ihren Uhren ankommt. Wenn Sie bereits in der Entwicklervorschau für Wear 2.0 waren, wird derzeit ein OTA-Update (Over-the-Air) auf Geräten ausgeführt.

Wenn Sie nicht auf der Vorschau sind, gibt es noch Hoffnung. Bizarrerweise haben Nutzer mit Android Wear 1.5 festgestellt, dass durch mehrmaliges Antippen des Bildschirms "System ist aktuell" das Update zum Einspielen gezwungen wird. Komisch, nicht wahr? Die Nutzer sagen, dass sie bis zu 45 Sekunden vor dem Start des Updates in Anspruch genommen haben. Machen Sie sich also keine Sorgen, wenn Sie sich wie ein Idiot fühlen, der wiederholt den Bildschirm anstößt - glauben Sie einfach. Profi-Tipp: Stellen Sie sicher, dass Ihre Uhr viel Batterie hat oder bewahren Sie sie während des Updates auf ihrer Ladeschale auf. Oh, und halten Sie Ihr Telefon mit Wi-Fi verbunden, um die Dinge zu beschleunigen.

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Der Zeitplan für das Update laut einem Beitrag im Android Wear Help Forumim April war "Ende April / Ende Mai", also ist es noch pünktlich. Nicht-dev-Vorschau-Benutzer sehen das OTA-Update noch nicht, aber wir erwarten, dass dies alles bedeutet, dass es sehr bald erscheinen wird.

Das Android Wear 2.0-Update für das Moto 360 der 2. Generation (und das Moto 360 Sport) wird ebenso wie die LG-Uhr Urbane 2nd Edition LTE und die Asus ZenWatch 2 und 3 neben der Huawei Watch platziert.

Android Wear 2.0 ist das bisher größte Update für das Smartwatch-Betriebssystem von Google und bringt eine Vielzahl neuer Funktionen mit sich, darunter eine Betonung auf benutzerdefinierten Uhrgesichtern, Fitness- und Standalone-Apps. Außerdem erhalten iPhone-Nutzer eine bessere iOS / Android Wear-Erfahrung .

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Van Cleef & Arpels Charms Extraordinaire Kollektion

Eine weitere Serie atemberaubender Armbanduhren wurde auf der diesjährigen SIHH vorgestellt, die unter der Leitung von Van Cleef & Arpels entworfen und hergestellt wurde. Es konzentriert sich auf die berühmten Ikonen der Marke neben allen Arten von Motiven und Kunstwerken.

In aufwendiger Handarbeit wurde die Kollektion Charms Extraordinaire durch sorgfältige Gravur, Miniaturmalerei, Emaillierung und Bildhauerei aus exquisiten Materialien wie Lack, Gold, Diamanten, Emaille und Perlmutt geschaffen.

Die Marke hat es kürzlich geschafft, die Kollektion um vier weitere Modelle zu ergänzen, die auf interessanten Symbolen basieren: Lotusblume, Schwalbe, Maiglöckchen und Löwenzahn. Jedes der vier Stücke hat farbige Steine ​​auf der Lünette und drei Reihen von Diamanten, im Gegensatz zu den traditionellen einreihigen Diamanten der Marke.

Die erste der Lot, die Van Cleef & Arpels Charms Extraordinaire Féérie Dandelion, kommt mit einer Schmetterling geflügelten Fee auf einem transluzenten blauen Lack Zifferblatt. Außerdem fiel uns auf, dass die prächtige Fee in Richtung des mit Diamanten überzogenen Löwenzahns weht, als ob sie sich etwas wünschte. Noch erstaunlicher ist, dass die Fee nicht nur ein Gemälde ist, sondern eine Miniaturskulptur mit einem Diamanten im Rosenschliff und hervorragend emaillierten Flügeln. Das Gehäuse dieses Modells wurde aus Weißgold gefertigt und beinhaltet ein Standard-Quarzwerk.

Die zweite ist das Charms Extraordinaire Muguet - dieses Modell rühmt sich mit einer Fee, die im Garten Eden zu liegen scheint und einen Schmetterling aus ihren Händen befreit. Die Fee ist in einen glitzernden Blumenrock gekleidet, der mit Diamanten besetzt ist. Der Schmetterling wurde in Form eines Charmes weiter verwendet, der an das Gehäuse aus Rotgold angelehnt ist. Das Gehäuse wurde ebenfalls mit gelben Saphiren und einer Lünette mit dreifachem Diamantfutter versehen, alles im Kontrast zu dem fröhlichen grünen Armband. Das Gemälde wurde auf einem eleganten Perlmutt-Zifferblatt realisiert.

Die Uhr mit dem Schwalbenmotiv, die Charms Extraordinaire Hirodelles, kommt mit zwei wunderschönen Schwalben auf einem Blumenbeet. Dieses kleine Gadget ist ein ziemlich interessantes Symbol des Frühlings und der vielen Veränderungen, die es mit sich bringt. Das Zifferblatt der Uhr, die etwas Luftigkeit und Licht vermittelt, wurde zusätzlich zu den Schwalben mit einem wolkenförmigen Anhänger versehen. Wie für die Lünette ist es wunderschön mit violetten und rosa Saphiren neben funkelnden Diamanten geschmückt. Weitere Diamanten wurden auf die Brust eines der Schwalben aufgebracht.

Der Charm Extraordinaire Lotus schließt diese atemberaubende Kollektion ab, garniert mit dem Symbol des inneren Friedens - der Lotusblume. Der Reiz wurde ganz interessant mit einer besonderen Emailliermethode geschaffen, die jedem Blütenblatt der Lotusblume einen einzigartigen Charakter verleiht. Die Armbanduhr ist eine Erleichterung für stressige und arbeitsreiche Tage und verfügt über eine wunderschöne Lünette mit blauen Saphiren, Paraíba-Turmalinen und Diamanten, die alle wunderschön mit einem rosafarbenen Armband verbunden sind.

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Es braucht Zeit, um das Christophe Claret Mekka zu bewundern

Inspiriert von Geschichte und Kultur hat Christophe Claret eine neue wunderbare Uhr mit dem Namen Mekka vorgestellt, eine symbolische Uhr, die dem muslimischen Glauben gewidmet ist. Mit einer Mikrogravur der Kaaba, der heiligsten Stätte des Islams, wird diese Uhr in nur 63 Einheiten hergestellt, was genau dem Alter des Propheten Mohammed entspricht, als er starb.

Das Gehäuse besteht aus Titan oder Titan und PVD-Grau und misst 44 mm x 18,4 mm. Es ist mit zwei Saphirkristallen ausgestattet und hält bis zu 30 Meter unter Wasser.

Der Kugellagerdeckel zeigt einen Transfer, der die Kaaba darstellt, die als der Mittelpunkt der Welt betrachtet wird, während der Saphirrotor, der die Bewegung offenbart, eine übertragene Weltkarte mit weißen Punkten zeigt, die Muslime symbolisieren, die sich um die Kaaba drehen.

Die Bewegung wird durch das Schweizer Christophe Claret Kaliber AVE15 gewährleistet, das 28 Juwelen, 28.800 Vph sowie eine Gangreserve von 72 Stunden enthält. Diese Uhr hat auch einen "mysteriösen" Rotor, mit Saphirglassegment und übertragenen Motiven, ganz zu schweigen von einer dekorativen Platte, die uns erlaubt, drei Inschriften auf Arabisch zu lesen - wenn wir die Sprache kennen.

Um 12 Uhr heißt es "Masjid al-Haram", was "die heilige Moschee" bedeutet; um 4 Uhr "Tawaf", was sich auf das Ritual von sieben Runden um die Kaaba bezieht; während um 8 Uhr finden Sie "Makkah al-Mukarramah", der Name von "Die Heilige Stadt von Mekka".

Erwähnenswert ist auch, dass das Christophe Claret Mekka mit einem schwarzen Alligatorlederarmband mit schwarzen Nähten und einer Titanschließe ausgestattet ist.

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Der brandneue Bell and Ross Bellytanker zeichnet Speed ​​Legends

Es ist nicht das erste Mal in den letzten Jahren, dass Bell and Ross einen einzigartigen Ansatz für das Design von Uhren verfolgt und wir können nicht glücklicher darüber sein. Diesmal hat sich der renommierte französische Uhrmacher ein einzigartiges Konzeptfahrzeug vorgestellt, das als Inspirationsquelle für eine neue Serie limitierter Uhren diente.

Der atemberaubende Bellytanker ist eine Auszeichnung für die legendäre Legendäre Bill Burke und die Kreation seines legendären P-51 Bellytanker, eines Landgeschwindigkeitsrenners, der dazu bestimmt ist, die Salzwüste zu dominieren. Aus alten Flugzeugrümpfen gebaut, hob dieses Fahrzeug die Messlatte und erregte die Aufmerksamkeit aller - genau wie diese Uhren jetzt versuchen. Ist es nur ich oder schaffen sie das wirklich?

Bell und Ross erinnerten sich an die einzigartige Vision des Bellytankers und schufen nicht eine, sondern zwei hervorragende Uhren, die jeweils auf 500 Exemplare limitiert waren. Der BR V1-92, der nur 2.300 US-Dollar kostet, kommt in einer 3-Hand-Konfiguration mit einem verblichenen Kupferrad und schönen schwarzen und weißen Akzenten, die die Kupferverkleidung und Rumpfdetails des Bellytankers nachahmen.

Die zweite Version ist gleichermaßen charmant. Der BR V2-94 ist mit einem Preis von 4.400 US-Dollar ausgestattet und fügt dem Bild eine Chronographen-Komplikation hinzu, mit kontrastierenden schwarzen Hilfszifferblättern und einer Stahl-Tachymeter-Lünette. Ja, es ist alles Vintage in diesen Tagen, aber es wird nicht besser als das. Nun, es kann kommen, wenn wir hinter dem Lenkrad des einzigartigen Fahrzeugs in der Galerie unten waren. Das würde einen guten Tag perfekt machen. Würdest du nicht zustimmen?

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